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保健食品命名指南
2020-10-13 17:43
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來(lái)源：未知
為規范保健食品注冊與備案產(chǎn)品名稱(chēng)命名，避免誤導消費，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）和《保健食品注冊審評審批工作細則》（2016年版）及相關(guān)法律法規、規章規范和標準，制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國境內保健食品注冊與備案產(chǎn)品的命名。
      一、保健食品名稱(chēng)組成
        保健食品的名稱(chēng)由商標名、通用名、屬性名依次排列組成。
      （一）商標名是指保健食品使用依法注冊的商標名稱(chēng)或者符合《中華人民共和國商標法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《商標法》）規定的未注冊的商標名稱(chēng)。
（二）通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱(chēng)。
（三）屬性名是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類(lèi)屬性等的名稱(chēng)。
二、保健食品名稱(chēng)命名基本原則
（一）符合國家有關(guān)法律法規相關(guān)規定。
（二）遵循一品一名。
（三）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明扼要，通俗易懂，符合中文語(yǔ)言習慣，便于消費者識別記憶。
（四）不得涉及疾病預防、治療功能，不得誤導、欺騙消費者。
三、保健食品名稱(chēng)不得含有的內容
保健食品名稱(chēng)不得含有人名、地名、漢語(yǔ)拼音、字母及數字等，但注冊商標、對于通用名本指南另有規定的除外。
（一）商標名、通用名不得含有下列內容:
 1.虛假、夸大或絕對化的詞語(yǔ)；
　   2.明示或者暗示疾病預防、治療功能的詞語(yǔ)；
　   3.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；
　   4.人體組織、器官、細胞等詞語(yǔ)；
　5.人名、特定人群等詞語(yǔ)；
　6.地名詞語(yǔ)；
　7.與產(chǎn)品特性沒(méi)有關(guān)聯(lián)，消費者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言；
　8.字母及數字，但注冊商標作為商標名、通用名中含有維生素及符合國家規定的含字母及數字的原料除外；
　9.保健功能名稱(chēng)或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)（近似、諧音、暗示、形似等）的文字；
10.除“®”之外的符號；
11.其他誤導消費者的詞語(yǔ)。
（二）通用名不得含有下列內容：
　  1.已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱(chēng)命名或者保健食品注冊批準在先的除外；
2.保健功能名稱(chēng)或者明示、暗示保健功能的文字；
　3.易產(chǎn)生誤導的原料簡(jiǎn)寫(xiě)名稱(chēng)；
4.法律法規規定禁止使用的其他詞語(yǔ)。
四、保健食品名稱(chēng)申報與審評要求
      1.通用名應以產(chǎn)品原料名稱(chēng)來(lái)命名。原料名稱(chēng)應與國家標準規定的內容一致；沒(méi)有國家標準的，應與地方標準、行業(yè)標準等規定的內容一致。如“田七”應規范為“三七”。
　2.通用名以原料簡(jiǎn)稱(chēng)命名的，其簡(jiǎn)稱(chēng)不能產(chǎn)生歧義、誤導，或組合成違反其他命名規定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡(jiǎn)稱(chēng)為“靈丹”。
　3.保健食品原料為單一原料的，應以原料名稱(chēng)或原料名稱(chēng)簡(jiǎn)稱(chēng)為通用名。
　4.保健食品為多種原料復配的，應以主要原料的名稱(chēng)或簡(jiǎn)稱(chēng)作為通用名，原則上不宜超過(guò)三種原料。主要原料應結合產(chǎn)品配方依據、各原料功效主次、用量高低等因素確定，并提供相應說(shuō)明及依據。復配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名。
5.以原料或原料簡(jiǎn)稱(chēng)以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的，應結合原料標準、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說(shuō)明及依據。如靈芝孢子粉經(jīng)過(guò)破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。
已獲得批準證書(shū)的保健食品，其產(chǎn)品名稱(chēng)除不符合本條款規定外，符合本指南其他相關(guān)規定的，申請人可提出充分合理的理由申請保留原產(chǎn)品名稱(chēng)。不申請保留原產(chǎn)品名稱(chēng)或申請更名的，應該符合本指南規定。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱(chēng)后括號內標注原產(chǎn)品名稱(chēng)，并使用至下一個(gè)有效期結束。
　  6.保健食品中原料系對來(lái)源于動(dòng)植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝純化提?。ㄈ缂兓?、代謝、發(fā)酵、結構修飾等）致物質(zhì)基礎發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來(lái)源的動(dòng)植物名稱(chēng)命名。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。
　 7.營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品應以全部維生素或礦物質(zhì)等營(yíng)養素原料為通用名，不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。
　 8.備案營(yíng)養素補充劑類(lèi)保健食品通用名按照《保健食品原料目錄（一）》中原料名稱(chēng)名稱(chēng)的營(yíng)養素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”；配方中僅使用一種化合物做原料的，可以以原料目錄內化合物名稱(chēng)作為產(chǎn)品名稱(chēng)的通用名（另有特殊要求的除外），如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命名。不宜用“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。
（三）保健食品名稱(chēng)中屬性名申報與審評要求
　　屬性名有適用的國家標準、行業(yè)標準或地方標準的，按照相應標準的規定進(jìn)行屬性名命名；無(wú)適用的國家標準、行業(yè)標準或地方標準的，屬常見(jiàn)口服藥品劑型的，按《中國藥典》制劑通則規定的屬性名命名。
（四）同一配方與同一名稱(chēng)申報與審評要求
　　同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱(chēng)的保健食品；不得使用同一名稱(chēng)注冊或者備案不同配方的保健食品。
　　同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類(lèi)及用量均一致的情形。
　　同一名稱(chēng)是指產(chǎn)品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。
（五）保健食品名稱(chēng)特殊標注的申報與審評要求
　　標注的必要特性應有充足的依據。
　　需要標注以區分必要特性的，應在屬性名后加括號規范標注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標注對應的口味。使用多個(gè)香精的，產(chǎn)品名稱(chēng)選擇口味時(shí)，僅可選擇其中一種主要香精對應的口味。如XX牌XX片（菠蘿味）。
　　針對營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品，如果標注特定人群（如年齡段）的，應與適宜人群保持一致，但不得標注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ)。如XX牌XX片（7-10歲）。
 
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